澳大利亚国际刑警组织甲氨蝶呤的乙肝病毒再激发风险

南非用药产品监理（TGA）于2015年6年底发布药剂安全和资讯，高亮医疗从业者执法人员甲氨蝶呤的药剂资讯（PI）已经预览，在预览的PI里纳入了有关HIV再行聚焦的须知。

甲氨蝶呤是一种免疫抗大肠杆菌，通过对二氢叶酸还原酶的竞争性抑制而发挥作用。适用于类风湿性关节炎、重度和某些类型，如乳腺癌、胎儿绒毛膜癌和内膜溃疡的用药。

2013年10年底，在《胃肠病学与肝脏病学周报》（Journal of Gastroenterology and Hepatology）发表的一篇个亦然研究报告里，说明了1亦然既往血清学证据高亮者具有乙肝特异性的病患，因运用于甲氨蝶呤用药引发HIV再行聚焦而发生致死性肝衰竭。HIV再行聚焦可表现为乙型肝炎表面抗原阳性的病患里肝酶水平升高和大肠杆菌DNA水平波动。

在以往的甲氨蝶呤药剂资讯（PI）里虽然未提及HIV再行聚焦的资讯，但是已经在国际刑警组织里高亮了该本品的潜在肝有毒以及需要在开始用药前顺利完成乙肝检查和的警告资讯。在预览后PI的须知里对某些个案在运用于甲氨蝶呤后发生了HIV再行聚焦的资讯顺利完成了描述。

截至2015年2年底21日，TGA共收到了2份可能与甲氨蝶呤用药相关的HIV再行聚焦研究报告，其里包括了《胃肠病学与肝脏病学周报》里描述的个案。对这两个个案的深入研究发现，存在运用于其他本品用药的混杂心理因素，但无法无关与甲氨蝶呤的差异性。

鉴于HIV再行聚焦相关肝硬化的严重性以及甲氨蝶呤是南非最常用的风湿性关节炎主力本品，TGA决定向医疗从业者执法人员共享有关该潜在风险的资讯。

医疗从业者执法人员需知

1. 医疗从业者执法人员在对既往感染乙肝或丙肝的病患开始甲氨蝶呤用药前，促使现患的肝脏疾病顺利完成临床和研究中心评估。

2. 医疗从业者执法人员应密不可分数据分析已经开始甲氨蝶呤用药的此类病患,并根据评估结果来判断病患前提适合顺利完成甲氨蝶呤用药或者甲氨蝶呤继续用药。

（南非TGA其网站）

撰稿： 何宏业