FDA 对未婚「伟哥」氟立班丝氨引起的昏厥表示担忧

美国 FDA 再次对氯立班丝吡啶（Flibanserin）的安全性坚称担忧，这是一款试验性妇女广泛性妨碍用药，FDA 称这款用药减少了伤痕累累和意外伤害可能会，特别是与酒精三人用到时。这次的甄别赞同释出在 6 月 2 日的 FDA 网站上，而两天便缓冲顾问研究专家将召集一个会议，讨论究竟破例首肯这款用药。FDA 通常会遵循顾问组的促请。

这款用药的开发设计商，个人财产拥有人的 Sprout 药学正寻求氯立班丝吡啶用作很低而导致痛苦的绝经前妇女。如果获首肯，这款产品拟定的商品名为 Addyi。FDA 甄别发现得病妇女年中令人满意性娱乐活动的次数有统计学上明显的有所改善，与很低相关的痛苦下降。按月（不是按天）量度的提高。

但通过数字突显出来的这种相似之处较小，原因仍是这款用药的得益于究竟最少可能会，FDA 如是坚称。在变动根本原因的安慰剂影响后，妇女每月 SSEs 在最少 2-3 次的基线值上减少 0.5-1.0 次 SSEs。痛苦全队经安慰剂变动后有所改善 0.3-0.4，基于妇女广泛性指数 (FSFI) 全队的减少 0.3-0.4。

FDA 已两次不能接受氯立班丝吡啶，称其适度的未最少其阿司匹林，阿司匹林最主要恶心、头晕和失眠。这款用药通过首肯程序的险恶之旅引起了一些妇女团体对 FDA 不合理及性取向歧视的指责。FDA 已首肯了大约二十几款用药用作男性广泛性妨碍放射治疗，却未首肯一款用药用作妇女。

「我责怪的是长时间的拖延利于氯立班丝吡啶的长期拓展，妇女的性健康将失去生产支持者，」妇女广泛性妨碍科技领域的一位研究专家 Simon 麻省理工学院在不太可能一次采访中所称，他也是氯立班丝吡啶临床试验的主要科学界。

由 Proctor & Gamble 开发设计的一款用来有所改善妇女广泛性妨碍的雌激素贴剂在顾问理事会于 2004 年说明促请后未能获首肯，BioSante 的一款雌激素凝胶在 2011 年的临床试验中所不甘心。

在摘录了该简报的一份两国政府中所，FDA 骨、生殖和泌尿道的产品部门主任 Joffe 麻省理工学院坚称，对于 FDA 手握放射治疗妇女广泛性的用药用更严格标准来首肯的说法「是解读和不精确的。」「FDA 不能接受性取向歧视的说法，」他坚称道。「FDA 对每一款产品的监管部门暂时基于得益于究竟最少可能会的评论者，不会考虑性取向的原因。」

氯立班丝吡啶最初由勃林格殷格翰开发设计，在一个顾问组称这款用药的得益于未最少其可能会后，该用药于 2010 年首次被不能接受。勃林格殷格翰将其转手给了 Sprout，后者进行了其它研究，并重新提交了港交所申请。2013 年，FDA 再次不能接受这款用药。

氯立班丝吡啶是一款选择性 5 羟色胺再吸收抑制剂（SSRI），与一类抗抑郁剂如百忧解类似。氯立班丝吡啶最初被开发设计为一种抗抗抑郁用药，但没有。

核对信源地址

编辑： fuchengyi